研生生醫癌症抗體標靶新藥-抗EpCAM的單株抗體AM-928已在台灣正式啟動臨床一期試驗

研生生醫所研發之癌症抗體標靶新藥-抗EpCAM的單株抗體AM-928，在2023上半年順利通過美國及台灣FDA新藥臨床試驗申請 (IND)，目前已在台灣正式啟動臨床一期試驗，與所合作的臨床醫學中心台大醫院、台大癌醫及成大醫院完成首位受試者收案，預計共30位受試者參與此臨床試驗。本試驗主要針對具有實體腫瘤的頭頸部癌、腸癌及肺癌病人進行試驗，探討藥物的安全性、耐受性、藥物動力學及初步療效。研生正積極布局與國外臨床試驗中心合作，加速推動國際級的試驗與佈局全球市場。

研生生醫致力於癌症抗體新藥開發，研究顯示AM-928透過其獨特的作用機制能有效抑制腫瘤生長與轉移，並且攻擊最難被殲滅的腫瘤幹細胞，避免癌症復發，大幅增加動物的存活率，克服現階段癌症治療的困境。同時AM-928具有治療多種癌症的潛力，其標的蛋白 EpCAM 廣泛高量表達於各類癌細胞。面對龐大的癌症藥物市場，AM-928具高度的應用性及競爭力。此外，AM-928已獲得全球重要市場之專利保護，在抗體新藥開發上佈局全球。研生將積極推動臨床試驗，加速將此全新的標靶抗體新藥推向全球市場。