SB-001 Anti-COVID-19單株抗體

因應新型冠狀病毒的變種不斷推陳出新，國際許多已上市的中和性抗體被迫下架，研生生醫由新型冠狀病毒疫苗接種者血液中分離出一系列中和性單株抗體，可與SARS-CoV-2棘突(Spike)蛋白中的受體結合區域(RBD)結合，阻礙病毒與宿主細胞的Angiotensin-converting enzyme 2 (ACE2) 受體交互作用，藉此抑制新型冠狀病毒感染細胞的能力，達到預防和治療效果。

自2019年底新型冠狀病毒疫情爆發至今，全球已有多種突變病毒株流行，包括目前流行的高關注變異株(Variant of Concern, VOC): Delta (B.1.617.2)、Omicron (B.1.1.529)、Omicron BA.2變異株。臨床研究證明這些變異株會削弱現有疫苗和藥物的療效，甚至Omicron變異株能逃逸大部分現有的抗體藥物。此外，全球約有2%高風險人口，不適合接種新型冠狀病毒疫苗或因中度至重度免疫低下，儘管接種新型冠狀病毒疫苗仍缺乏足夠的免疫反應，此高風險人口可由抗體藥物施打作為預防和治療。

本系列抗體，可有效地中和目前流行的新型冠狀病毒變異株偽病毒(Omicron BA.1 and BA.2)進入細胞，半最大抑止濃度(IC50)分別為11.4 和 4.3 ng/ml，其中和力可與目前FDA於EUA核可使用之抗體藥物匹敵。此外，這一系列抗體，對於BA.1.12.1、BA.4與BA.5等變異病毒株，也有很好的抑制效果。本系列產品也可廣泛地與野生株或是各種變異株RBD區域結合，包含Alpha、Beta、Gamma、Kappa、Delta、Omicron BA.1、BA.2和BA.4/5，可應用於發展新型冠狀病毒預防性或治療性的抗體雞尾酒療法，甚至對抗未來可能的新變異。美國在2022-2026年新型冠狀病毒疫苗和治療藥物市場規模約為40-50億美元，顯示本系列抗體的極具市場潛力。