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上皮細胞黏附分子(epithelial cell adhesion molecule，EpCAM) 在健康人體中僅表達於正常上皮組織。然而在病理情況下，經常過量表達於惡性腫瘤組織，諸如頭頸癌、大腸直腸癌、未分化甲狀腺癌、肺癌、食道癌等多種上皮來源腫瘤。EpCAM參與了細胞黏附、細胞訊息傳導、癌細胞轉移、增殖以及分化等功能。同時也涉及癌幹細胞特性導致癌症惡化。由於EpCAM與多種腫瘤的發生和預後有高度相關性，故被認為是重要的癌症治療標的。
AM-928 為一株全新對抗EpCAM之治療性單株抗體，透過結合於高度表達EpCAM的腫瘤及腫瘤幹細胞上，能避免 EpCAM被裁切並抑制下游訊號傳遞，有效阻斷癌細胞生長與活化，進而引發細胞凋亡終結癌細胞。同時AM-928具有抗體依賴性細胞毒殺作用，能吸引免疫細胞攻擊癌細胞。以上功能為AM-928的獨特作用機制與利基。
在體外試驗或動物模型試驗中，AM-928 能有效抑制多種表達 EpCAM 的癌細胞生長及抑制腫瘤轉移的能力，說明AM-928 可應用於治療具有實體腫瘤癌症病人的潛力。目前治療性抗體在癌症的治療上，尚未有對抗EpCAM單株抗體新藥，因此具競爭優勢。此外許多文獻證實多種癌症均有大量EpCAM表現，除目前開發中的適應症標的外，預期對其他EpCAM過量表現的癌症，亦有機會提供新的標靶治療策略。
AM-928於2023上半年完成美國及台灣的FDA新藥臨床試驗申請(IND)，目前在臨床一期試驗階段，已有癌症晚期的受試者接受治療中。
適應症及開發進度
作用機制
