AM-DV-01 (Dengue mRNA vaccine)
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AM-DV-01是先進的核酸疫苗(mRNA vaccine),用於預防登革熱重症。
估計全球大約有39億人生活在感染登革熱危險的熱帶及亞熱帶地區,每年超過4億人感染登革熱,其中有9千萬人發展成嚴重型的登革熱(出血性登革熱/登革熱休克症候群),平均死亡率大約是1-5%。目前登革熱至今仍未有安全的預防性疫苗,一般採行支持性療法。其原因為病毒抗原誘導的抗體可能無法有效中和病毒感染反而會增加病毒感染進入細胞而造成病毒大量複製 (antibody-dependent enhancement, ADE),進而引發嚴重登革症狀。
適應症及開發進度
自中研院專屬授權(license-in)登革熱核酸疫苗專利,利用點突變置換登革病毒包膜蛋白E protein的胺基酸位點,能有效減少ADE效應,進而預防登革熱重症。此外,利用自有的脂質奈米粒子(LNP)技術,製備登革熱mRNA疫苗,在原型疫苗動物試驗中證實老鼠的血清具有對抗登革病毒感染之中和性抗體,且具有降低ADE現象,顯著延長老鼠的存活率。